10月10日，国家食品药品监督管理局以总局令的形式发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》，取消了国际多中心药物临床试验、进口药物临床试验申请、进口药品上市申请等方面的多项现行规定。……并加快药品进口。尤其是我国创新药的上市进程。
《决定》规定，除预防性生物制品外，在我国开展国际多中心药物临床试验，并允许同时进行I期临床试验。取消临床试验的药品必须已在境外注册，或已进入二期、三期临床试验。测试要求。我国国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提交药品上市注册申请；提交上市注册申请时，应执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求。化学新药和创新治疗用生物制品提交进口药品临床试验申请和进口药品上市申请的，取消取得境外药品生产企业所在国家或地区上市许可的要求。对于《决定》发布前已受理的、基于国际多中心临床试验数据的进口药品免临床试验注册申请，符合相关文件要求的，可直接批准进口。
据国家药监局统计，2001年至2016年，发达国家共有433个创新药获批上市，而我国上市的仅有100多个；我国一些典型新药上市时间比欧美国家平均晚5~7年。这也导致越来越多的网上购买药品和个人从境外携带药品，产生了许多潜在的药品安全风险。
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