据国家食品药品监督管理局网站消息，国家食品药品监督管理局近日发布通知，进一步明确各品种基本药物实施电子监管的具体要求。
为贯彻落实国务院办公厅《关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》号文件精神，按照《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》号文件要求，国家食品药品监督管理局研究制定了实施细则推进全品种基本药物电子监管。
通知称，培训时间为2010年7月1日至2010年8月15日，由国家局统一部署，各省局具体承办。国家局负责制定培训计划和培训课程、编写培训教材、组织师资、监督检查各省培训工作的落实情况。
本次培训将用半天时间进行教学，半天时间在计算机上进行操作和考核。内容包括：药品电子监管网络监管原则；颁发数字证书；生产企业入网准备工作；药品包装线改造相关知识；药品编码和打印相关知识；药品电子监管网客户端和监管扫码终端的操作方法如何操作。
通知指出，相关药品生产经营企业和各级药品监督管理部门必须办理药品电子监管网接入手续。
一是所有生产基本药物品种的中标企业应于2011年3月31日前加入药品电子监管网络，并按规定做好编码、核销、企业自身预警处理等准备工作。
二是自2011年4月1日起，列入基本药物目录的品种，未上线且未经过药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。
三是相关药品经营企业应在2011年3月31日前按要求配备监管码采集设备，通过药品电子监管网对其经营的相关药品进行核查、核销和预警处理。
四是各级药品监管部门要做好药品电子监管网络的入网管理、企业信息、药品信息等基础数据，对药品数量和流向进行实时监控。
五、2010年各省局已联网、现已联网的药品生产经营企业数字证书年服务费由国家局支付。市）局负责统一办理。
另外，如果企业需要添加数字证书，费用由企业承担。企业发生的其他相关费用由企业自行承担。
通知要求，各省局应及时向相关企业通报电子药品监管的实施要求和相关规定。组织辖区内相关企业及时接入网络，按时参加培训。医药经营企业培训工作由国家局统一部署，各省局负责实施。新成立的企业或未参加培训的企业，由省局组织安排，国家局配合提供相应的培训师资和教材。
实行电子监管的麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂，按照《关于在全国范围内建设特殊药品监控信息网络的通知》和《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》文件要求执行。
通知要求各省局于2010年6月25日前将培训计划报国家局新闻办，国家局根据情况协调下达具体培训安排。各省局要做好培训工作，并在培训结束后10个工作日内将培训总结报国家局新闻办。
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