国家食品药品监督管理局近日发布《国家医疗器械不良反应监测年度报告》。统计分析显示，2014年全国医疗器械不良事件报告工作呈现良好发展态势，报告数量持续增长，超过26万份，较2013年增长11.1%。
报告内容包括医疗器械不良事件报告概述、医疗器械不良事件报告统计分析以及针对导尿管、特定电磁波治疗器械、熏蒸设备三种医疗器械产品安全问题采取的措施。较为全面地反映了2014年2019年我国医疗器械不良事件监测情况。
统计分析显示，2014年全国医疗器械不良事件报告工作呈现良好发展态势，报告数量持续增长，超过26万份。每万人平均举报数达到198起。其中，用户单位举报起，占举报总数的78.5%；生产企业报告6122份，占报告总数的2.3%；经营企业举报份，占举报总数的19.0%；666份报告来自个人；42.7%的报告涉及第三类医疗器械，36.7%的报告涉及第二类医疗器械，18.2%的报告涉及第一类医疗器械。
另外，《报告》数据显示，国家药品不良反应监测中心2014年共收到致死性不良事件报告98例，严重伤害事件报告例，共计例，占报告总数的15.5%。疑似不良事件报告较2013年为34,599份，增长18.6%。
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