近日，山东省济南市非法经营非冷藏疫苗事件震惊全国。专家还表示，这样的行为无异于谋杀。周五晚，山东省公布了嫌疑人名单作为回应。但如何避免负面影响继续扩大呢？国家食品药品监督管理局率先行动。
国家食品药品监督管理局昨日发布两则通知，要求严查涉案产品来源和去向，严惩违法犯罪行为。地方各级食品药品监督管理部门要成立专案组，尽快核实涉案嫌疑人身份，及时查明非法购销疫苗行为。
涉案犯罪嫌疑人逾期不报案将受到严惩
19日晚，山东省食品药品监督管理局公布了300名涉嫌非法疫苗经营的犯罪嫌疑人名单。随后，食药监总局于20日凌晨发布两则通知。
食品药品监督管理局要求，山东省食品药品监督管理局公布的案件涉案嫌疑人应在3月前主动向当地县级以上食品药品监督管理部门或公安机关举报违法经营疫苗行为2016年12月23日，包括疫苗种类、来源、去向等。逾期不报告的，将依法从重处罚。
食品药品监管总局要求，各省食品药品监督管理部门要对本行政区域内的药品生产、经营、使用单位进行督导，认真核对公布的每一个涉案犯罪嫌疑人信息。经山东省食品药品监督管理局批准。涉案犯罪嫌疑人从事疫苗交易或者从非法渠道购买疫苗或者向个人出售疫苗的，应当主动向所在地县级报告疫苗品种、数量、批号、购销流向等。2016年3月25日上述食品药品监督管理部门或公安机关报案。
食品药品监管总局建议，地方各级食品药品监督管理部门要组织经验丰富的办案人员，成立专案组，会同公安机关深入调查，尽快核实涉案嫌疑人身份。及时查处非法购销疫苗行为。
属于上游的，要查明销售单位和人员，以及销售的品种、批号、数量等；属于下线的，要查明采购单位和人员，以及采购的品种、批号、数量等。医疗卫生机构购买、使用涉案疫苗以及涉案相关人员的线索要及时向当地卫生计生部门报告，并配合查明最终销售去向和用户。上述调查情况须逐级向上级食品药品监督管理部门报告，并及时向社会公布。
北京正在核实涉案人员身份
昨日，北京市食药监局表示，目前正在配合公安机关对媒体公布的涉京6人身份和工作经历进行核实。如发现上、下线涉案人员，将立即追查源头，调查案件。违法者将依法受到严厉惩处。同时，北京市尚未发现我市生产企业向个人非法销售疫苗的情况。检查和确认仍在进行中。
北京市食药监局相关负责人表示，已联系市卫生计生部门了解相关案件线索，发现涉案疫苗购买、使用线索的，将及时向卫生部门报告。医疗卫生机构及相关人员。
同时，全市疫苗生产经营企业和其他药品批发企业开展全面自查，重点检查其单位销售的下游客户资质，包括销售单位收货人员身份信息、单位的授权书。
揭晓
以低价购买货物并将其运输到城镇。冷链仅依赖于疫苗内的冰排放。
赵某是安徽一家制药公司的业务员，从事疫苗业务。他讲述了自己为什么去庞父女那里购买疫苗以及去了哪里。
近期有效期和正常有效期的疫苗
2014年底，赵的公司要求销售人员推销一批“即将过期”的HIB疫苗。“临近失效期”是指接近药品失效期但在有效期内仍可使用的疫苗。然而，这批疫苗并未接种完全，部分疫苗“过期”后就报废了。
为了弥补报废疫苗的损失，赵某向接种现场谎称将退回该公司的疫苗以调整正常有效期。事实上，他从庞某公司销售人员处低价购买了约800支疫苗“套头”，销往安徽宿州、淮北等乡镇卫生院的疫苗接种点。赵说，疫苗已部分使用，未发生疫苗接种事故和不良反应。
“如果我退货，公司就会罚款。通过QQ群，我认识了一个叫庞辰的人，他也是庞旗下的销售人员。他说他那里有一些疫苗，我就询问了一下。”价格确实便宜，我想买一些，换掉快过期的老苗，说实话，我也是受害者。”有人说。
赵告诉记者，这批疫苗是庞从山东菏泽寄来的，是用公交车运来的。他去车站提货。冷链仅依靠疫苗中的冰。
赵先生表示，收货时无需检查冷链环节。“基层交通还不能实行监控，基本上都是他给我送货，放冰排，基本可以保证24小时的温度。他放在公交车上，我去接他在车站，也就是三四个小时。”
接到庞某送来的疫苗后，赵某并未告知基层疫苗接种点疫苗的实际来源。
二类疫苗监管存在漏洞
赵说，基层很难保证每支疫苗都是冷链运输。二类疫苗流通的很多条件在基层是无法满足的。不可能每一种疫苗都用冷链车来运行。那样的话，成本就太高了。
赵说，一类疫苗的温度监测也很困难。“一般来说，在接种点收到疫苗时，如果疫苗是从上级疾控中心冷库运出的，都会有相关的体温记录。进入接种点之前也会有体温记录。”基层疾控中心的，放在冰箱里的，一般都是人工记录的。”赵说，基层疫苗接种点的体温记录比较随意。
一款疫苗出现三级涨价
赵告诉记者，各省对二类疫苗的管理有所不同。以安徽省为例，疫苗价格上涨了三级。“医药企业向全省供应需增加5%。全省向以下地级市供应需增加5%。地级市向以下区县供应需增加15%”区县站加收20%的供应基层疫苗接种点的费用，称为三级加价。
赵某表示，如果疫苗报废，他将损失该公司向省站供货的价格，而庞方则在线下提供“底价”，远低于该公司向省站供货的价格。以新生儿HIB疫苗为例，它是侵入性b型流感嗜血杆菌疫苗。价格便宜10多元。
什么是二类疫苗？
根据我国2005年6月实施的《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。一类疫苗由政府统一采购、免费发放。II类疫苗可从疫苗制造商处购买。比如狂犬病疫苗等。
本次事件涉及的疫苗为法规规定的二类疫苗。
二类疫苗管理现状
一位疾控领域专家告诉记者，虽然相关规定规定二类疫苗必须从有资质的企业采购，但没有规定具体的采购方式。为了规范采购，一些省份要求集中招标。还有一些省份“自己选择”。由于采购过程中存在盈利空间，实践中的实施情况各不相同。
上述专家表示，二类疫苗的监管早已引起有关部门的重视。“卫计委一直在开展这方面的研究，重新设计流通体系，规范二类疫苗的使用。本案之前，已经起草了草案并内部征求了意见。据悉，草案内容涉及二类疫苗的采购方式、疫苗使用者疫苗信息的记录以及相关部门的定期核查等。专家还表示，这一新机制能否顺利运行还需进一步研究。仔细核实，“不能因为这次事故就急着推出”。
不添加冷链疫苗有哪些危害？
疾控专家表示，从目前披露的信息来看，这些疫苗并非假疫苗。涉案人员不具备疫苗经营资质。此外，部分或全部疫苗可能已从冷链系统中逃逸。
专家介绍，所有疫苗都是热敏性生物制品，各国将疫苗的储存和运输温度定为2至8摄氏度。不同的疫苗有不同的热敏感性。根据世界卫生组织的信息，减毒活疫苗比灭活疫苗更容易受到温度的影响。
注：根据世界卫生组织提供的一些数据，一些疫苗，如狂犬病疫苗、甲肝疫苗等，在37摄氏度左右可以稳定1到3周。霍乱减毒活疫苗和伤寒减毒活疫苗在37摄氏度左右稳定。环境可稳定约12小时。
两个后果
不良反应王月丹表示，理论上是可以的，但没有实验数据。“这种可能性非常罕见。”
疫苗无效北京大学医学院免疫学教研室副主任王月丹表示，接种疫苗的人获得了无效的免疫力。可以进行补种疫苗接种。
官方已公布300条线索
抓捕情况：这是一起发生在2015年4月28日的案件，该案于2016年2月2日向社会公开报道，目前内蒙古、河南、河北、山东等地已侦破案件21起，6起犯罪嫌疑人已被逮捕，10人已被拘留，5人已被保释。由于涉案人员众多，目前部分人员尚未赶到，各地调查仍在进行中。
线上线下300个线索点
网上已有线索107条，共涉及20个省、自治区、直辖市。它们是：安徽、北京、福建、甘肃、广东、广西、贵州、河北、河南、黑龙江、湖北、吉林、江苏、江西、重庆、浙江、四川、陕西、山西、山东。
线下线索193条，共涉及24个省、自治区、直辖市。
除线下流程涉及的省份外，还涉及湖南、辽宁、内蒙古、新疆等地。
目前，河南、广东、安徽、四川、辽宁、浙江、湖南、江苏等地也已紧急部署，对涉案嫌疑人、问题疫苗和疫苗批发企业进行严查。目前仍在核实和调查中。
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