昨天,国家食品药品监督管理局发布药品不良反应信息通报称,注射用抗病毒药物单磷酸阿糖腺苷存在安全风险,可引起过敏性休克、呼吸困难等严重过敏反应。
据悉,单磷酸阿糖腺苷是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药物,临床上用于治疗疱疹病毒感染引起的口腔炎、皮炎、脑炎和巨细胞病毒感染。
通知指出,注射用单磷酸阿糖腺苷严重不良反应报告占国家药品不良反应病例报告库报告总数的5.05%,其中14岁以下儿童不良反应报告约占80%。近年来,注射用单磷酸阿糖腺苷不良反应病例报告数量快速增长,严重不良反应报道较多。
食药监局指出,注射用单磷酸阿糖腺苷可引起严重过敏反应,如过敏性休克、类过敏反应、呼吸困难等;还可能引起精神障碍和神经损伤和骨髓抑制.)。
对此,食品药品监督管理局建议医务人员在使用该产品前应详细询问患者的过敏史。对本品所含成分过敏者不宜使用,过敏体质者慎用。用药期间密切观察患者情况。如果出现异常,应立即停药并进行治疗。由于目前尚无关于注射用单磷酸阿糖腺苷对儿童安全性和有效性的系统研究数据,建议儿童在使用时权衡利弊。此外,还建议生产企业加强注射用单磷酸阿糖腺苷的安全性监测,特别关注儿童用药安全性。
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