据悉，北京市食药监局在市场监督检查过程中发现，华润三九全资子公司北京华润高科天然药物有限公司生产的舒血宁注射液存在安全问题。并对企业生产现场进行了检查。上述决定是在审查情况后作出的。
资料显示，舒血宁注射液是银杏叶提取物。1970年，北京市卫生局革命领导小组批准其首次在国内上市。上市后用于治疗心脑血管疾病中的冠心病、心绞痛、脑梗塞等。其在血液等方面的优异表现赢得了临床医生的一致好评；1998年获得卫生部批准，成为当时第一家独家上市的舒血宁注射液生产企业。随后，舒血宁注射液被中国产品评价中心评为“中国优质产品”，并进入国家医保目录。
据业内人士介绍，目前华润高新的舒血宁注射液年产量已接近1亿支。据此前媒体报道，在舒血宁注射液全国销售市场中，双威药业排名第一，华润三九紧随其后，上海医药排名第三。目前，舒血宁注射液用于治疗154种疾病，其中近51.59%超出说明书适应症范围。调查显示，舒血宁注射液超说明书用药已造成成本超过12亿元，成为滥用最多的中药注射剂品种。
记者查询获悉，国家药监局于2013年发文，根据国家药监局监测评价结果，决定对舒血宁注射液说明书进行修订，要求相关药品生产企业增加警示语并明确不良反应的内容。禁忌内容、注意事项内容。据悉，新增警示内容为“该产品的不良反应包括过敏性休克，应在具备抢救条件的医疗机构使用。使用者应具有治疗过敏性休克等严重过敏反应的资格或接受过过敏性休克抢救培训””。医生们，如果服药后出现过敏反应或其他严重不良反应，必须立即停药并及时治疗。”
相关资讯：