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银杏叶药品风波再发酵的作用(银杏叶药品风波再发酵的原理)

健康资讯网 · 2024-04-24 08:27:14

银杏叶药品争议不断升温,国家药监局近日连发两篇文章公布了相关调查结果。

5月19日,食药监总局发布《关于桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品的通告》号,表明24家药品生产经营企业从桂林兴达药业有限公司采购了银杏叶提取物;5月29日,总局下发《关于宁波立华制药有限公司违法销售银杏叶药品及有关企业治理情况的通告》号,通报利华药业从不合格企业采购部分批次银杏叶提取物,并以该公司名义向其他药品生产企业销售;5月31日,再次下发《关于进一步做好银杏叶药品专项治理的通知》,表明近期将部署对银杏叶药品进行全面抽检。

银杏叶药品风波再发酵的作用(银杏叶药品风波再发酵的原理)

5月31日发布的公告称,宁波利华药业有限公司将采购的银杏叶提取物销售给深圳市海王星药业有限公司、扬子江药业集团有限公司用于生产银杏叶药品,并销售就到无锡涧。特药业有限公司用于保健食品生产。深圳海王星药业有限公司和扬子江药业集团有限公司已停止相关药品的生产和销售,并采取主动召回措施。

通知称,17号通知要求应当召回产品的企业,确保6月3日前召回所有召回药品。同时,督促企业继续自查自纠。对于自查中未严重隐瞒违法违规行为的企业,食品药品监督管理部门将依法严肃处理。对主动采取召回措施但召回不彻底、在今后市场检查中仍发现不合格产品的企业,将依法严肃处理。

食药监局还表示,银杏叶提取物主要用于药品和保健食品的生产,食品药品监管部门必须将所有银杏叶提取物生产企业纳入监管范围。药品生产中使用的银杏叶提取物的生产工艺和质量标准必须严格执行2010年版《中国药典》的规定;保健食品生产中使用的银杏叶提取物,必须按照保健食品注册申报的银杏叶提取物生产。工艺和质量标准是一致的。

银杏叶药品争议源于桂林兴达药业有限公司将银杏叶提取和生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取,同时采购自不合格企业生产的盐酸酸过程。银杏叶提取物用于生产银杏叶,购买的提取物出售给其他药品制造商。5月19日以来,食药监局陆续公布了涉及银杏叶药品丑闻的企业。

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