8月4日,黑龙江省食品药品监督管理局发现黑龙江哈尔滨医科大学制药有限公司生产的氯化亚砷酸钠注射液标签存在问题。部分批号为的产品标签规格与实际装载量不符。目前,黑龙江省食品药品监管局已责令黑龙江哈尔滨医科大学药业有限公司召回2009年以来生产的全部规格氯化亚砷酸钠注射液。已对此事展开调查。
目前尚无由此引起的药物不良事件的报道。国家食品药品监督管理局将对此予以高度关注,已要求各省食品药品监管部门加强对该产品召回的监管。
尖端:
氯化亚砷酸钠主要用于急性早幼粒细胞白血病、慢性粒细胞及慢性粒细胞加速期、急变期、多发性骨髓瘤、恶性淋巴瘤、肝癌、肺癌、胰腺癌、结肠癌、乳腺癌、宫颈癌等实体瘤肿瘤。放疗时使用,可增加放疗敏感性,提高放疗疗效。可用于介入治疗和术中动脉灌注。预防手术后肿瘤转移。
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