据权威部门预测，未来五年我国医疗器械需求将持续上升。我国医疗器械年市场规模可达12亿元至15亿元。专家预计，到2005年，我国医疗器械市场容量将达到500亿元至550亿元。据介绍，医疗器械行业的“灰色黑幕”本质已经渗透到生产、流通、使用三个主要经营环节。生产过程：收购劣质材料，以次充好。流通环节：高报价、高返利导致价格飞涨。用途：将国外设备拆分出售，赚取差价。中国医疗企业该如何主导这个市场？对宏观市场需求、产品流通、技术支持、资金融资、售后服务等方面进行真实、彻底的调查和总结。但我们公司能真正抓住这个市场吗？如果我们想占领这个市场，就应该深入分析自己。
市场流通中
加入WTO后，我国医疗器械行业以罕见的15%的速度发展。但国内医疗器械品牌与世界医疗器械品牌存在巨大差距。我国医疗器械品牌之间的差距还体现在行业规模和理念上。此外，我国行业普遍存在的大规模仿制现象也引发了国内医疗器械企业之间的恶性竞争，进一步造成医疗器械行业发展缓慢。国内家用医疗器械企业中，发明人经营企业的情况也相当突出。市场上往往产品很多，但优质产品却不多。而且此类企业产品升级换代缓慢，企业规模也较小，昙花一现的例子并不少见。
我们来看看投标过程。一些大医院的著名教授和他们的科室正在开展一些项目。但由于这些设备的生产厂家相对较少，即使通过招标的方式进行采购，实际上也被少数企业所垄断。特别是，代理商将返利部分计入价格成本，用合法中标价格掩盖非法返利部分。只要与医院关系好，医院就会向卫生局等部门提交采购报告和预算，经批准后拨付资金进行“招标采购”。
市场的缺点主要体现在它的不透明性，它的各种市场行为都是一个模糊的概念。为了把握好国内外交易市场，我国医疗器械市场需要规范和明确。在平等竞争下实现国民医疗事业的进一步发展。
在产品技术方面
国内尚无大型医疗器械企业。一般来说，30到50人的公司可以称为中型公司。这样的企业自然无法进行研发，其产品的新技术往往得不到保护。而国外大型医疗器械生产企业人才集中、技术先进、资金雄厚。例如，西门子医疗器械部门拥有24,000名员工，在10个国家拥有23个生产基地，生产7,500多种类型的器械。每年投入2000名科技人员和大量资金用于新产品的研发。我国为数不多的上市公司之一，公司的综合实力也难以与之相比。
虽然目前国内自主开发实力较前几年有所增强，但也遇到了很多困难。完全依靠国内力量的发展模式，导致新产品平台设计困难重重。面对我国快速增长、巨大的本土市场，我国医疗器械企业如果不开发具有自主知识产权的产品，不提高自主创新能力，过度依赖国外技术，可能会导致本土产业长期固化在国际分工中的低技术、低附加值环节。在经济全球化进程中，我国医疗器械行业“如何实现自主发展”、“是否有必要自主发展”等问题的答案日益清晰。
除了实力差距外，国内企业还存在科研与生产脱节的弊端。由于医疗器械产业涉及生产技术、机电、物理、光学、计算机等多学科前沿技术，其发展依赖于机械、电子、化工等基础产业以及新兴产业的发展例如生物材料、传感器和计算机。哪些方面的弱点会导致产品的不完美。医疗器械服务于医疗活动，但我国医疗器械开发商与临床医生的联系还不够紧密，新产品不能完全满足临床需求。
在发达国家，医疗器械主要在医院进行创新和改进。大医院有专门的工程师，负责听取临床医生的意见，开发对医生实用的设备。例如，美国圣裘德公司聘请了大量临床医生作为顾问，提出要求、提供信息，并在比利时、瑞典等国家设立临床研究中心，解决实际需求，保证持续创新。
相比之下，中国医疗器械市场生产线的弊端，正是企业多年来一直想改掉的，但如何改变呢？多年来的医改仍然存在不少问题。如何在完善生产线的同时，在产品市场实现自我提升？
在资本融资方面
国内外厂商都将每届医疗器械展会视为一次业务交流的机会。全球最大的几家医疗器械制造商已经进入中国，并且在不断调整。与国外医疗器械企业一样，国内规模较大的企业也开始在产业化、规模化上做文章，积累了相当的资本，为多元化产业发展做好准备。一些企业将目光投向海外，将产品引入外资企业大本营。如何尽快整合资源、明确发展思路，是目前国内大型医疗器械企业必须解决的关键问题。
相反，从另一个角度来看，阻碍其融合的因素还有很多。特别是，阻碍科学研究转化为生产力的重要瓶颈仍然是资金的限制。一般来说，用于将科学研究转化为规模化生产的投资是科学研究的10倍。但国家科技部对全国生物医学工程五年科技发展的投入总额还不到1000万元，国家自然科学基金委在这方面的投入就更少了。至于风险投资的介入，大集团的参与并不容易。
在售后服务方面
国内将出现空白。我们来看看这条新闻：医疗影像设备的售后服务谁来负责？传统上，原始设备制造商负责设备售出后的售后服务，例如设备维护和维修。但如果每售出一台设备都签订售后服务协议，则需要大量的工作。金融支持尤其是供需双方面临着巨大的压缩开支压力。而且，向医院提供设备的厂家众多，给医院维护医疗影像设备带来不便。因此，医院越来越倾向于寻求第三方来提供影像设备的维护。这是国外一家研究公司通过市场调查提出的观点。调查显示，私立医疗机构更愿意聘请第三方提供服务。设备维护和维修服务的一个变化是吸收了增值服务，例如培训服务、咨询服务以及包括工作时间在内的全天候服务。这些增值服务目前不包含在厂家承诺的售后服务中。这样一来，很多大企业就在服务的巨大扩散中亏损了。如何抓住这个尚未开发的市场并使其发展壮大将是最紧迫的问题。
巨大的市场需求使得医疗器械在进入市场的过程中充满了问题。据了解，在国内企业占据市场主导地位的中低端医疗器械市场，不少企业在生产质量控制方面非常薄弱。生产中的另一个灰色地带是未经注册的医疗器械产品生产，或者注册后扩大规格而未履行注册，或者随意扩大治疗范围和适应症。在中国医疗器械市场新一轮的竞争压力下，其规则势必不断完善，不规范的企业将进一步被淘汰。中国企业在疫苗市场的惨败就说明了这一点。随着人们越来越关注，在竞争越来越激烈的冲击下，谁将主导中国医疗器械市场。
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