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cfda法规(cfdacx)

健康资讯网 · 2024-04-28 21:11:01

9月27日,国家食品药品监督管理局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见》号,正式对推动食品药品生产企业完善食品药品追溯体系提出指导意见。

《意见》强调,食品药品生产经营者要承担食品药品追溯体系建设的主体责任。国家食品药品监督管理总局还在今年4月28日的《意见》征求意见稿中明确,建立食品药品追溯系统是企业的主体责任,鼓励生产经营企业利用信息技术建立食品药品追溯系统。

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《意见》还指出,生产经营的产品来源和去向应可追溯。追溯系统的主要关注点是:原辅材料的采购、生产过程、产品检验和销售目的地等。

此外,《意见》还明确药品、医疗器械生产企业、经营企业建立的追溯体系符合GMP、GSP对药品追溯的要求。不具备信息化条件的生产操作人员可以使用纸质记录。可以追溯到实现。企业不需要使用已建立的可追溯系统。

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