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抗癌药物格列卫价格(抗癌药品格列卫)

健康资讯网 · 2024-04-28 15:13:01

我们只想有尊严地生活。慢性粒细胞白血病患者陆勇感叹道。无论贫富,如果人们能负担得起医疗费用,同时能自由支配自己的钱,就能有尊严地生活。

近日,白血病患者购买印度仿制药格列卫事件引起公众关注。印度仿制药虽然尚未在中国获得认证,但与进口抗癌药巨大的价差使得这种快捷的代购方式很受欢迎。

抗癌药物格列卫价格(抗癌药品格列卫)

经过多次讨论,救命药高价背后的一系列问题浮出水面:中国进口抗癌药在很多国家中是最高的,甚至是韩国的两倍。为什么中国物价这么高?作为印度这样的仿制药大国,中国的国际标准仿制药为何如此之少?人民网记者再次调查了瑞士诺华格列卫价格高的原因。

原研药享有自主定价权,价格不变

据介绍,格列卫是人类历史上第一个研发成功的小分子靶向药物,可有效控制慢性粒细胞白血病患者的染色体突变。格列卫的出现,使慢性粒细胞白血病患者的十年生存率从不足50%提高到现在的90%左右,绝大多数患者可以正常工作和生活。

然而,瑞士诺华公司生产的原药格列卫的高昂价格却让很多患者望而却步。自2001年首次引入中国以来,格列卫的价格一直为元/盒。一盒可以用一个月,一年就28万多元了。人民网跨境调查发现,诺华格列卫在中国零售价最高。那么,关系到患者生命的进口药品的价格是如何确定的呢?

一位研究药品定价的人士表示,我国药品定价分为三类:一类是政府定价,一类是市场调节价,一类是最高零售价形式的政府指导价。定价方式包括统一定价和单独定价,而专利药品都是单独定价。

国外专利原研药享有独立定价权,价格保持不变。业内人士认为,这一规定实际上缺乏法律依据。早在2010年,国家发改委就开始制定《药品价格管理办法征求意见稿》,试图取消原研药的价格特权。但几年过去了,意见稿仍未定稿。

制造和研发费用由企业患者共同支付

药品成本是影响定价的重要因素之一,包括制造成本和研发成本。如果单纯按照制造成本来计算,靶向抗癌药的利润率在90%以上,但这只是外行人的计算。一家药品销售公司负责人表示,药品的利润还取决于研发过程,其中研发成本影响较大。例如,一种抗癌药物的临床试验费用达到10亿美元以上,必须由患者承担。

过去,人们普遍认为一款进口抗癌药物的研发成本约为10亿美元。然而,一项数据显示,研发一种新药的成本远不止于此。例如,瑞士公司诺华公司从1997年到2011年花费了约836亿美元用于研发,在此期间仅批准了21个新药。平均而言,每个新药的成本为40亿美元,其中还包括许多失败的研发项目。

明暗回扣环环相扣,特殊情况推高药价

国产进口抗癌药价格居高不下,也与中国医药领域的高额回扣有关。任何不给医院回扣的公司肯定会在三个月内倒闭。某医药销售公司亚太区负责人接受媒体采访时表示,救命抗癌药被视为医药行业最有价值的摇钱树,高回扣、高药费问题价格更是突出。

根据规定,内地医院可在实际购买价格的基础上加收10%至15%。一位研究药品定价的人士表示,中国大陆比较特殊,有制度成本。只要不改,肯定会加到药价里。此外,从药厂定价到医院药房的中间渠道存在太多灰色空间。

如果拿掉15%的药品奖金,很多医院将无法生存,因为政府只给医院5%的财务支出。以药养医是政府的问题,不是医院的问题,也不是医生的问题。北京肿瘤医院主任医师张晓东告诉记者。

如果说15%的价格是显性返利,那么在实际操作中,隐性返利也时有发生。据公开媒体报道,进口药品退税还体现在各种别出心裁的手段上,比如回访会议、获奖论文征集、学术会议、冠冕堂皇的教育资助基金等,如今都已成为敏感词。

中国仿制药与印度仿制药差距太大,不构成竞争。

我国是仿制药大国,但创新能力不强。中国市场上几乎没有靶向药物的仿制药,因此不存在竞争。靶向药的价格自然不能降低。一位不愿透露姓名的国内医药部门人士在接受媒体采访时表示。

作为专利药品,瑞士诺华格列卫的专利受到法律严格保护。但由于格列卫是与人类生命健康密切相关的特殊药品,国际专利法对其持开放态度,允许一国在特殊情况下实施专利强制许可来仿制该药品。

近年来,印度批准的仿制药申请基本占美国食品药品监督管理局批准量的三分之一左右,临时批准量占比近40%。有分析称,中国作为仿制药的另一个主要市场,其仿制药生产规模和质量与印度相比存在巨大差距。

医药行业分析师卞晨光告诉记者,企业的根本立足点是利益,而国家政府的立足点是民生。国外药品的高价让很多患者望而却步,国家应该对此有所作为。印度和泰国都在国家层面与国外主要药企进行了谈判,对本国仿制药给予特殊保护,但中国尚未就此采取任何实质性行动。

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