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齐都药业的产品(齐都药业毛发门事件)

健康资讯网 · 2024-04-28 19:15:13

据药监局官网消息,2月6日,药监局因产品质量问题约谈了山东齐都药业有限公司。

长春市一家诊所经调查发现,山东齐都药业有限公司生产的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液存在毛发状异物。事件发生后,涉案产品被该公司销售人员销毁,但相关证据证明涉案产品确实存在上述问题,山东齐都药业有限公司承认上述事实。

齐都药业的产品(齐都药业毛发门事件)

食药监局在约谈中指出,山东齐都药业有限公司生产管理体系存在缺陷,必须立即开展自查,发现药品生产质量管理体系存在问题:并及时向监管部门提交整改报告。

此外,山东齐都药业有限公司销售人员销毁证据、掩盖事实的行为严重违反了《药品生产质量管理规范》诚实守信的基本要求,性质极其恶劣。总局责成山东省食品药品监督管理局依法对该企业进行处理。山东齐都药业股份有限公司表示,接受监管意见,认真查找问题,立即整改;并愿意采取召回措施,并对后果承担全部责任。

涉案盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液为山东齐都药业有限公司生产,批号为C,共计瓶。2013年4月22日生产,有效期至2015年3月底。销往吉林、河北、黑龙江、辽宁。食品药品监管总局已要求上述省级食品药品监督管理部门关注产品流通和使用情况,采取有效措施督促企业召回产品;并要求药品不良反应监测机构加强监测,及时报告不良反应并依法处理。

食药监总局要求各药品生产企业吸取此次事件教训,严格质量管理,严把药品质量关,切实承担起药品安全主体责任。对于出现的质量问题,企业必须本着对人民健康高度负责的态度正确处理,决不能隐瞒事实、欺骗公众。

食药监局提醒消费者,如发现药品疑似质量问题,应立即拨打或登录网站向食品药品监督管理部门举报,并将有问题的药品送交食品药品监管部门主管部门切实保障公众健康权益。

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