上海现代制药29日在其官网发布公告称,该公司4个有药品注册号的胶囊全部通过铬限量检测。
据了解,上海现代制药目前拥有4个胶囊药品注册号,分别是头孢拉定胶囊、头孢氨苄缓释胶囊、头孢克洛缓释胶囊、福辛普利钠胶囊。4月30日前上市且在有效期内的胶囊药品有213批次,对应明胶空心胶囊50批次。
公告显示,上海现代制药按照国家食品药品监督管理局的相关要求,按照所用空心胶囊的批号委托所有批次进行检验。委托上海施康特药业有限公司、复旦大学分析测试中心、国家食品药品监督管理局药包材研究检验中心等3家单位进行检测。其中,国家食品药品监督管理局药包材研究检验中心承担了大部分检测工作。样品测试。截至2012年5月25日,委托检验的明胶空心胶囊全部检验合格。
此外,现代制药还根据成品批次,对使用供应商明胶空心胶囊的所有成品进行了铬限量检测,结果全部合格。
4月30日前生产、5月1日后上市的胶囊药品有2个品种、7个批号。其中,4个批号的头孢氨苄缓释胶囊分别对成品和空心胶囊进行了铬限量检测,结果都合格了。按照明胶空心胶囊批号对3个批号的头孢克洛缓释胶囊进行铬限量检测,结果合格。
5月1日以来,共生产4个品种、12批次产品。铬限量检测结果已全部通过,将陆续出厂。
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