国家食品药品监督管理局于2009年发布国家药品质量公告第47号,宣布在全国范围内组织利巴韦林、硫酸沙丁胺醇、马来酸扑尔敏。包括敏感品种在内的三个制剂品种的国家评价和抽查结果。结果显示,18批次药品不合格。
其中,利巴韦林制剂抽检891批次,合格884批次,不合格7批次。长治三宝生化制药有限公司生产的批号为的1批,不合格项目为检验;确山龙源药业有限公司生产的批号的2批次,检验不合格项目为;新乡长乐药业有限公司责任企业生产批号的1批次,检验不合格项目;贵州天地药业有限公司生产1批次,批号,检验不合格项目;江苏涟水药业有限公司生产批号,检查项目不合格;河南华力药业有限公司生产批号,检验不合格项目。
抽检硫酸沙丁胺醇制剂507批次。抽检结果505批次合格,2批次不符合标准要求。为江苏永达药业有限公司生产的批号的2批次产品,不合格项目均为检验和含量测定。
马来酸氯苯那敏片从756个批次中取样。抽检结果747批次合格,9批次不符合标准要求。批号的大同云港药业有限公司生产的1批次,不合格项目为检验;批号的1批次,不合格项目为含量测定;大同卫华制药有限公司生产的批号的1批次,含量测定不合格;山东巨南制药厂生产批号的1批,不合格项目经检验;山西汾河制药有限公司生产批号、各1批次,不合格项目均为检验;辽源玉龙亚东药业有限公司生产批号的2批次,不合格项目全部检查;吉林先锋科技制药有限公司生产1批次,批号次,不合格项目进行检验。
国家食品药品监督管理局要求各省食品药品监督管理部门依法对本期质量公告中不合格药品及相关单位进行查处。
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