5月31日，国家食品药品监督管理局在其官网发布通知，进一步完善银杏叶药品专项管理。通知中要求产品召回的企业，要按照《食品药品监管总局关于切实做好银杏叶药品召回工作的通知》的要求做好药品召回工作，确保6月3日前召回全部药品。
宁波利华药业被调查
据食药监局5月29日发布的通报显示，宁波利华药业有限公司从不合格企业采购部分批次银杏叶提取物，并以自己名义向其他药品生产企业销售。其行为涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》相关规定，浙江省食品药品监督管理局已立案调查。
据报道，宁波丽华药业有限公司将采购的银杏叶提取物销售给深圳海王药业有限公司和扬子江药业集团有限公司用于生产银杏叶药品，并销售给无锡建特药业有限公司从事保健食品生产。深圳海王星药业有限公司和扬子江药业集团有限公司已停止相关药品的生产和销售，并采取主动召回措施。食品药品监管总局要求江苏省食品药品监督管理局对无锡健特药业有限公司的情况进行核实，并采取必要措施控制其危害。
食药监局指出，北京四环制药有限公司、石家庄华欣药业有限公司等17家银杏叶制剂生产企业，以及江苏贝斯康药业有限公司、徐州济源药业有限公司等17家银杏叶制剂生产企业山东双花药业有限公司、重庆科瑞南海药业有限公司等四家银杏叶提取物生产企业在自查和风险评估的基础上，积极采取了暂停销售、召回等措施，并及时报告当地省级食品药品监督管理部门。报告。上述企业须在6月3日前完成召回工作。
此前，国家药监局通报称，桂林兴达药业有限公司擅自改变银杏叶提取物生产工艺，非法生产提取物，并将产品销售给其他企业。云南白药、乾元药业、方盛药业等24家企业被点名。其中，涿州东乐药业有限公司等19家药品生产企业采购的银杏叶提取物已用于药品生产。相关省食品药品监督管理部门已对产品名称、批次、数量、流向等信息进行核实。敦促企业召回产品，目前已召回2亿粒片剂。有关省食品药品监督管理部门应督促企业在6月3日前完成召回工作。此外，4家药品生产企业采购的银杏叶提取物并未用于药品生产。
加强银杏叶提取物生产监管
食药监局在通知中表示，任何企业从事擅自改变提取工艺、非法添加有关物质、从不合格企业采购银杏叶提取物等违法行为的，须向食品药品监督管理部门举报并主动采取产品措施。召回等风险控制措施。主动报告并采取召回措施的企业，必须及时向省级食品药品监督管理部门报告产品生产批次、时间、数量、销售流向、召回进展情况，并向社会公开相关信息。对于自查中未认真隐瞒违法违规行为的企业，食品药品监督管理部门将依法严肃处理。对主动采取召回措施但召回不彻底、在今后市场检查中仍发现不合格产品的企业，将依法严肃处理。
食药监局还要求药品生产企业根据召回数量等实际情况，分配足够的人力和资金用于召回工作。产品召回信息要直接传输至医疗机构、零售药店等流量终端，医疗机构、零售药店等流量终端必须无条件下架产品并召回。任何单位不得以付款结算等理由拖延或者拒绝召回。对于消费者手中的召回药品，原销售单位必须无条件召回并全额退款。
食药监局表示，鉴于银杏叶提取物主要用于药品和保健食品的生产，食品药品监督管理部门必须将所有银杏叶提取物生产企业纳入监管范围。药品生产中使用的银杏叶提取物的生产工艺和质量标准必须严格执行2010年版《中国药典》的规定；保健食品生产中使用的银杏叶提取物，必须按照保健食品注册申报的银杏叶提取物生产。工艺和质量标准是一致的。各省食品药品监管部门要加强对本行政区域内所有银杏叶提取物生产企业的监督检查。如果发现违法生产，必须查明产品流向，及时召回产品。
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