2015年2月4日,2015年版《中华人民共和国药典》经第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过。2015年6月5日,2015版《中华人民共和国药典》经国家食品药品监督管理局批准发布,2015年12月1日实施。
《中华人民共和国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是国家药品标准体系的核心。新版药典编修工作始终坚持“科学、先进、实用、规范”的原则,以实验数据、研究成果和专家评审为基础,保证了药典的科学性、严谨性和权威性。药典的编纂。对推动我国药品质量提升、加快企业技术进步和产品升级、促进我国医药行业健康发展也发挥着重要作用。
《中华人民共和国药典》2015年版分为第一、二、三、四部分,共5608个品种,其中新品种1082个。2009年,“脑心通胶囊”等产品被列入国家药品标准完善目录。2012年,国家药典委员会委托吉林省食品药品检验所、上海市食品药品检验所对“脑心通胶囊”等产品进行检验。为进一步研究提高质量标准,步长药业科研部申请“脑心通胶囊”等产品向国家药典委员会作出申报,经国家药典委员会组织专家审定。
截至目前,公司已收录2015年版《中华人民共和国药典》的品种65个,其中原品种54个,新品种11个,独家品种7个——脑心通胶囊、稳心颗粒、冠心舒通。胶囊、祛风止痛胶囊、肾芍胶囊、稳心片、稳心胶囊。2015年版《中华人民共和国药典》收录的品种基本覆盖了我国临床常用药物,满足国家基本药物目录、国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险的需要。使用安全、疗效准确、质量可控、剂型与合理品种一致。也大大提升了我公司产品的品牌影响力和竞争力,为公司相关产品的推广和推广提供了积极的推广和技术支持。
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