近日，34岁卵巢早衰患者方女士在南京鼓楼医院产下一名健康男婴。这是全球首例干细胞复合胶原支架治疗卵巢早衰的临床研究中诞生的婴儿，标志着我国再生医学技术治疗卵巢早衰的研究取得重大突破。
再生医学目前处于世界医学研究的前沿。中国科学院遗传与发育生物学研究所再生医学专家、研究员戴建武认为，再生医学的优势在于，通过改善再生微环境，患者利用自身的再生修复能力来引导再生，再生的组织是人体本身的一部分。未来，随着再生医学技术的不断进步，只要构建合适的微环境，人体组织就有可能再生。这也意味着越来越多类型疾病的患者有望从中受益。
卵巢早衰女性恢复生育能力
卵巢早衰是指40岁之前因各种原因导致卵巢功能衰竭。育龄妇女中发病率超过1%。近年来，其发病率有所上升，且呈年轻化趋势。
我国再生医学技术再获重大突破，卵巢早衰也能生育
南京鼓楼医院生殖医学中心主任孙海翔表示：“由于这些患者在月经周期内没有优势卵泡活性，无法获取卵子，即使通过辅助生殖技术也很难实现怀孕。因此，解决这些患者不孕的关键是如何挽救卵巢功能，目前雌激素和孕激素替代疗法是治疗此类疾病的常规方法，但效果甚微。”
2015年，戴建武再生医学研究团队与南京鼓楼医院生殖医学中心合作，开展了国际首例脐带间充质干细胞卵巢内移植治疗卵巢早衰及不孕症的临床研究。该临床研究通过医院伦理审查并在国家卫生计生委注册后，成为我国实行干细胞临床研究注册制度后首批注册的8个干细胞临床研究项目之一。
为了克服这一问题，戴建武团队设计了一种用于卵巢功能再生的可注射智能胶原支架材料。
戴建武说：“我们将脐带间充质干细胞附着在可降解的胶原支架材料上，然后利用支架帮助干细胞定植和分化，激活原始卵泡，修复早产卵巢，让卵巢早衰的女性能够恢复生育能力。”
2015年12月，孙海翔临床团队为方女士进行了干细胞卵巢内移植手术。术后复查发现卵巢血流明显改善。2016年，她又接受了两次移植手术。2017年5月，方女士检查证实大卵泡活性已恢复，自然受孕。随后，医院复诊显示，母婴均健康。最终，方女士于2018年1月12日顺利分娩，产下一名体重5斤、9两、长49厘米的健康男婴。
据介绍，近两年已有23名患者入组干细胞卵巢内移植临床研究，随访发现9名患者出现优势卵泡活性。其中，2名患者实现临床妊娠，2名患者获得可移植胚胎。鼓楼医院院长韩广树表示，老年女性卵巢功能衰退、卵巢抗衰老也有望通过该技术实现。
修复子宫内膜损伤，解决不孕问题
此前，戴建武团队利用再生医学技术在子宫内膜修复方面取得了突破。
2014年7月17日，一位母亲在南京鼓楼医院利用自体骨髓干细胞和胶原蛋白生物支架修复子宫内膜后，成功产下一名健康男婴。这也是全球首例干细胞修复子宫内膜的案例。科技诞生的婴儿。同年10月30日，第二胎顺利产下。这标志着该技术具备完全的临床可行性，是再生医学界的重大突破。
据统计，我国不孕患者数量超过5000万，其中20%-40%是由于子宫内膜损伤造成的。
南京鼓楼医院副院长、妇产科专家胡亚丽表示：“受损的子宫内膜会出现明显的疤痕，缺乏血液供应，导致胚胎无法植入子宫内膜，导致很多女性流产。”他们的生育力”
成功产下二胎的张敏就是这样的一位患者。她在第一次怀孕期间流产后出现输卵管阻塞。她曾在当地医院接受体外受精，但胚胎未能着床。流产清宫后，她的子宫内膜严重受损，3/4的宫腔出现粘连，70%的宫腔出现疤痕。
“解决这些患者不孕的关键是如何对子宫内膜进行功能性修复。”戴建武说道。
从2007年开始，戴建武团队研发了一种引导子宫内膜再生的智能胶原蛋白生物支架。经过大量研究和动物实验，该团队于2014年与南京鼓楼医院胡亚丽团队合作，启动了子宫内膜再生的临床试验。研究小组提取了患者自身的骨髓干细胞，并将其附着在可降解的生物支架材料上。他们利用支架材料的孔隙和干细胞的分化功能来完成子宫内膜组织的再生。结合传统宫腔镜的改进，他们实现了受损子宫的宫内手术。膜的功能性修复。
戴建武说：“具体来说，医生将从患者骨髓中提取的骨髓干细胞附着在‘胶原膜’上，将‘胶原膜’卷在导尿管上，延伸到患者子宫内，然后通过将尿道充满水，“胶原膜”被拉伸并附着在子宫壁上，让干细胞在子宫壁上再生子宫内膜。这种“胶原膜”是一种可降解的材料，如果发生的话不会造成任何损伤。残留在体内对人体有害。”
戴建武表示，手术效果远远超出了他的预期。“这些怀孕的患者大多在手术后4个月左右就得到了好消息，这证明她们受损的子宫内膜在干细胞的帮助下已经再生了。”
“不仅可以使用自体骨髓干细胞，我们还在研究是否可以使用异体临床级脐带间充质干细胞来进行类似的手术。”戴建武说道。目前，脐带间充质干细胞治疗的临床研究也已开展，已有多名受试者成功怀孕并生下健康婴儿。使用临床级间充质干细胞不仅可以大大减轻患者的痛苦，还可以将手术时间从原来的3小时缩短至1小时左右。他预测，当技术更加成熟时，修复子宫内膜解决不孕的费用可能会比体外受精更低。
有效促进急性脊髓损伤患者的损伤修复
近百年来，脊髓损伤修复一直是世界性的临床医学难题。在中国，超过200万脊髓损伤患者正在等待治疗。
戴建武介绍，脊髓损伤后，由于损伤及后续的一系列病理生理反应，损伤部位形成抑制神经再生的微环境，导致损伤平面以下的感觉和运动功能丧失，严重影响神经功能的恢复。提高了患者的生活质量，并给家属和家属带来了巨大的利益。它给社会带来沉重负担，但缺乏有效的治疗方法。
直到再生医学的兴起，才给脊髓损伤的治疗带来了希望。经过10多年的努力，戴建武团队在2015年取得了重要突破，他们提出了基于生物材料构建适合脊髓再生的微环境、促进神经干细胞定向分化、引导神经再生的科学策略用于脊髓损伤的再生和修复。
戴建武说：“我们将干细胞‘播种’在胶原蛋白制成的支架材料上，然后将支架移植到脊髓损伤的部位。之所以用支架来‘固定’，是因为如果干细胞单独放入时，它们可能会通过脑脊液和血液“跑”到身体的各个部位，从而使其难以集中在受损区域。此外，支架还可以起到连接两者的良好神经组织的作用。末端可以通过支架进行‘桥接’，这样支架就可以提前‘桥接’，从而完成修复。”
今年4月，戴建武团队在武警脑科医院成功完成首例神经再生胶原支架治疗急性完全性脊髓损伤的临床手术。此后，经过一年的康复治疗，第一位腰脊髓损伤的受试者的运动功能明显改善：他可以在支具的辅助下完成髋关节的运动，生活自理能力也有了明显提高。得到显着改善。
“术后经过一年的康复治疗，受试者的下肢肌肉力量明显增强，髋关节的活动能力大大提高，能够准确地感知尿液，并初步开始感知粪便。此外，颈部2015年9月手术中受伤的节段经过一年多的康复治疗，受试者的排尿感觉和运动功能都有了很大的改善，生活自理能力也有了明显的提高。”戴建武说，“目前临床研究表明，神经再生胶原支架能够有效促进急性脊髓损伤患者的损伤修复，我国生物材料移植治疗急性完全性脊髓损伤的临床研究取得重大突破。”
戴建武表示，我国再生医学研究和产品转化取得了很大进展，但仍存在不少瓶颈。例如，干细胞产品的政策监管需要更加适应产业化进程；干细胞的制备、临床研究和转化需要建立科学合理的技术标准体系等，这些问题需要政府监管机构和科研、临床工作者共同解决。随着多学科的不断交叉融合，以干细胞和生物材料为核心的再生医学技术在医学领域的科学研究、转化和应用将朝着日益深入的方向发展。这不仅可以引导体内组织再生，修复因衰老、疾病、损伤而导致的不健康组织或器官，未来也有望实现人体组织器官在体外的生产。
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