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系统性红斑狼疮候选新药进入II期临床研究

时间:2019-09-26

看看新闻Knews记者从中国科学院上海药物研究所获悉,针对系统性红斑狼疮研发的候选新药马来酸蒿乙醚胺(具有更强免疫抑制活性的水溶性青蒿素衍生物),获得国家食品药品监督管理局临床试验批件,通过上海交通大学医学院附属仁济医院的伦理审查,现已全面启动患者招募。

科研人员介绍, 如果符合以下条件: 1、被确诊为轻中度系统性红斑狼疮 2、抗核抗体(ANA)检测呈阳性 3、目前仅接受皮质激素治疗 4、无合并严重心脑血管疾病和肝肾功能异常 5、研究期间需要配合医生安排,按时服药,定期复诊,并进行各项检查。可至上海交通大学医学院附属仁济医院的风湿免疫科,咨询临床研究的具体内容,由医生判断是否符合入选要求。看看新闻Knews记者获悉,60年来只有一款针对系统性红斑狼疮的治疗药物经美国FDA批准上市,但该药费用昂贵需注射使用,且只对部分患者有效。由中国科学院上海药物研究所研发的这款新药,是通过对天然产物青蒿素进行结构优化获得,是价格低廉且服用方便的新型小分子药物,避免了单抗类药物常见的不良反应。如临床试验顺利推进,并上市,有望填补该领域小分子药物的空白,为患者提供新的治疗选择。

(看看新闻Knews记者:张帼霞 编辑:范燕菲)


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